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食品(pin)工業潔凈用房建設要求(qiu)：

食品工業潔凈用房(fang)應按生(sheng)物潔凈室原則(ze)建設，以(yi)控制有生(sheng)命微粒的污染為主要目的，以(yi)空(kong)氣潔凈技(ji)術為過(guo)程控制的重要保障(zhang)條件，構造良好衛生(sheng)生(sheng)產環境。

建(jian)有潔(jie)凈用房的(de)食(shi)品(pin)工(gong)廠廠區(qu)內的(de)建(jian)筑物的(de)位置(zhi)應(ying)滿足食(shi)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝的(de)需要(yao)，劃分生(sheng)(sheng)(sheng)活(huo)區(qu)和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)區(qu)；生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)區(qu)中應(ying)明確區(qu)分潔(jie)凈生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)區(qu)、一般生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)區(qu)和(he)(he)非食(shi)品(pin)處理區(qu)。

有(you)無(wu)菌(jun)要求但(dan)不能(neng)夠實行(xing)最終(zhong)滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)工藝(yi)和(he)雖能(neng)實行(xing)最終(zhong)滅(mie)(mie)菌(jun)，但(dan)滅(mie)(mie)菌(jun)后有(you)無(wu)菌(jun)操作的(de)工藝(yi)，應(ying)在(zai)潔凈生產(chan)區內進行(xing)。

有良好衛生生產(chan)環(huan)境要(yao)求的(de)(de)潔(jie)凈(jing)生產(chan)區，應包(bao)(bao)括易腐性(xing)(xing)食品(pin)(pin)、即食半(ban)成品(pin)(pin)或(huo)成品(pin)(pin)的(de)(de)最(zui)后(hou)冷卻或(huo)包(bao)(bao)裝(zhuang)前的(de)(de)存(cun)放、前處理場所，不(bu)能(neng)最(zui)終滅菌(jun)的(de)(de)原(yuan)料前處理、產(chan)品(pin)(pin)灌封(feng)、成型(xing)場所，產(chan)品(pin)(pin)最(zui)終滅菌(jun)后(hou)的(de)(de)暴露環(huan)境，內包(bao)(bao)裝(zhuang)材料準備室(shi)和內包(bao)(bao)裝(zhuang)室(shi)，以及為食品(pin)(pin)生產(chan)、改進食品(pin)(pin)特(te)性(xing)(xing)或(huo)保存(cun)性(xing)(xing)的(de)(de)加(jia)工處理場所和檢驗室(shi)等(deng)。

潔(jie)凈(jing)生(sheng)產(chan)(chan)區應(ying)按生(sheng)產(chan)(chan)流程(cheng)及相應(ying)潔(jie)凈(jing)用房等級要求合(he)理布局。生(sheng)產(chan)(chan)線(xian)布置不應(ying)造成往返交叉(cha)和不連續。

原料前處理（如切割(ge)、磨碎(sui)、烹調(diao)、提取、濃縮和稀配(pei)等）不得與成品生(sheng)產使用同一(yi)潔凈區域(yu)。

檢(jian)驗室(shi)宜獨(du)立設(she)置，對(dui)其排氣和(he)排水應有妥善處理措(cuo)施。對(dui)樣本的檢(jian)驗過(guo)程有空氣潔凈要(yao)求時，應設(she)潔凈工作臺。

食品工業潔(jie)凈(jing)用房宜(yi)分為以下4個等級：

I 級(ji) 高污染風險(xian)的潔凈操作區(qu)。高污染風險(xian)是(shi)指進行風險(xian)評(ping)估時確認在不能(neng)最終滅菌(jun)條(tiao)件(jian)下(xia)，食品容易長菌(jun)、配(pei)制灌裝速度慢、灌裝用容器(qi)為(wei)廣口瓶、容器(qi)須暴露數秒后方可密閉等狀況(kuang)。

Ⅱ級(ji) I 級(ji)區(qu)(qu)所處的(de)(de)背(bei)景環境，或污染風(feng)險僅次于I 級(ji)的(de)(de)涉及非最終滅菌食品的(de)(de)潔凈操作(zuo)區(qu)(qu)。

Ⅲ級生(sheng)產過程(cheng)中重要程(cheng)度較次(ci)的潔凈操作區。

各級潔凈用房應符合表 4.2.3 對空氣(qi)潔(jie)凈度的(de)要求。

表4.2.3 各級潔凈用房的(de)懸浮微粒標準

潔凈用房等級(ji)	懸浮微粒更大允許數/m3
	靜態		動態
	≥0.5μm	≥5μm	≥0.5μm	≥5μm
I級(ji)	3520	29	35200	293
Ⅱ級	352000	2930	3520000	29300
Ⅲ級	3520000	29300	不作規定	不作規定(ding)
Ⅳ級	35200000	293000	不作規定	不作(zuo)規定

生產(chan)工藝對溫度(du)和濕度(du)無特殊要求(qiu)時(shi)，I 級(ji)、Ⅱ級(ji)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)用房溫(wen)度(du)應(ying)為20～25℃，相對(dui)(dui)濕度(du)應(ying)為30％～65％；Ⅲ級(ji)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)用房溫(wen)度(du)應(ying)為18～26℃，相對(dui)(dui)濕度(du)應(ying)為30％～70％。

進入潔凈用(yong)房的物流應與(yu)人流分門而入，應使(shi)用(yong)不(bu)同的通道(dao)，做到單向(xiang)輸送，不(bu)得交叉。

在不同等級的(de)潔凈(jing)用(yong)(yong)房之(zhi)間進(jin)行(xing)物料的(de)傳(chuan)遞，應采用(yong)(yong)傳(chuan)遞窗或落地式傳(chuan)遞窗。

人(ren)員通過用房宜包括雨(yu)具存放、換鞋(xie)、存外衣、衛生間(jian)、盥洗室(shi)(shi)、淋浴(yu)室(shi)(shi)、換潔(jie)凈或無菌(jun)工(gong)作服、換無菌(jun)鞋(xie)和(he)空(kong)氣(qi)吹淋室(shi)(shi)等部(bu)分。

更衣室內(nei)脫衣區和穿潔凈衣區應有分隔，穿潔凈衣區宜按(an)Ⅲ～Ⅳ級潔凈用房設(she)計。

食品工業潔凈(jing)用(yong)房應盡量采用(yong)局部凈(jing)化方(fang)法(fa)，保護關鍵區(qu)域達到所(suo)需的(de)控制參數(shu)。

空氣凈(jing)化系統應設立三級(ji)過濾，其位(wei)置(zhi)為新風口、風機正(zheng)壓段、送(song)風口。

I、Ⅱ級(ji)潔凈用房的(de)送風口(kou)應安裝(zhuang)(zhuang)高效空氣過濾器(qi)，Ⅲ、Ⅳ級(ji)應安裝(zhuang)(zhuang)不低于(yu)亞高效的(de)空氣過濾器(qi)。

潔凈用房(fang)的(de)空調(diao)系(xi)統應有風機啟停順序和(he)溫濕度(du)的(de)自動控制系(xi)統。

不同等(deng)級潔(jie)凈(jing)用房(fang)的(de)換氣(qi)次數應(ying)滿足下列規定：

Ⅱ級不(bu)小于(yu)20 次/h

Ⅲ級不小于15 次/h

Ⅳ級不小于10 次/h

無(wu)等級要求不小于5 次/h

在(zai)潔凈區(qu)入口(kou)處宜設獨(du)立隔間的(de)洗手(shou)消毒(du)室，不能最(zui)終滅菌食品的(de)生產、檢驗、包裝車間以(yi)及易腐敗即食性成品車間必須設置獨(du)立隔間的(de)手(shou)消毒(du)室。

清洗室(shi)的(de)設置，應(ying)符合下列要求(qiu)：

1. I~Ⅲ 級(ji)(ji)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)區的(de)設備、容器、工器具及潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)工作(zuo)服宜(yi)在本區域外設置專區清(qing)洗(xi)，Ⅳ級(ji)(ji)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)區的(de)清(qing)洗(xi)室可(ke)設置在本區域內，清(qing)洗(xi)室的(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)用(yong)房(fang)等級(ji)(ji)不應低于Ⅳ級(ji)(ji)。

2. 設備、容器及工器具洗滌干(gan)燥(zao)或滅(mie)菌(jun)后，應在(zai)與其(qi)使用環境相同的(de)潔(jie)凈用房等級下(xia)存放。

表(biao)10.4.5 過濾器更換(huan)周期(qi)

類別	更換(huan)周期
新風入口過濾網	1周左右清(qing)掃1 次，多風沙地(di)區周期(qi)更(geng)短(duan)（可(ke)自(zi)動(dong)更(geng)換的除外）
粗效過濾器	1～2 個(ge)月（可自動更換(huan)的除(chu)外）
中效過濾器	2～4 個月（可自動更(geng)換的(de)除外）
亞高效(xiao)過(guo)濾器	1年
高效過濾器	3年

附錄A 食品(pin)生(sheng)(sheng)產推薦的良好衛(wei)生(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)產環境

（資料性(xing)附錄）

表A.1 非最(zui)終滅(mie)菌食品生(sheng)產推薦的良好衛生(sheng)生(sheng)產環(huan)境

潔凈用(yong)房等級	適用的(de)生產階段或(huo)關鍵(jian)控制(zhi)點
Ⅱ級背景下的I 級	生(sheng)食切割
	食品的冷卻
	食品灌裝（或灌封(feng)）、分(fen)裝、壓蓋
	灌裝前液體或食(shi)品的(de)加工、配制
	檢驗
Ⅱ級(ji)	直接接觸食品的(de)包裝材料的(de)存放以及處于未完全密閉狀態下(xia)的(de)轉運
Ⅲ級	直接(jie)接(jie)觸食品的包(bao)裝(zhuang)材料、器具的最終清洗、裝(zhuang)配或包(bao)裝(zhuang)、滅菌
Ⅳ級(ji)	食品原(yuan)料(liao)的預處理

表A.2 最終(zhong)滅菌食品生(sheng)產推(tui)薦的良好(hao)衛生(sheng)生(sheng)產環(huan)境(jing)

潔凈用(yong)房(fang)等(deng)級	適用的生產階段(duan)或(huo)關鍵控(kong)制點
Ⅲ級	食品的灌(guan)裝（或灌(guan)封(feng)）、包裝
	高污染風(feng)險食(shi)品(pin)的配制、加(jia)工
	直(zhi)接(jie)接(jie)觸食(shi)品的包裝材料(liao)和(he)器具的最(zui)終清洗后的處理(li)
Ⅳ級	軋蓋或封口
	灌裝(zhuang)前物(wu)料的(de)準(zhun)備
	液體(ti)的(de)濃(nong)配或采用密閉系統的(de)稀配
	直接接觸(chu)食品的(de)包裝(zhuang)材料的(de)最終清洗